Um medizinische Produkte in Verkehr bringen zu können, müssen sich deren Hersteller einem gesetzlich vorgeschriebenen, sich wiederholenden Prüfungs- und Zertifizierungsverfahren unterziehen (§ 6 Abs. 2 MPG). Ausfluss oder Ergebnis erfolgreich durchgeführter Prüfungs- und Zertifizierungsverfahren ist die Berechtigung des Herstellers, sein medizinisches Produkt mit der CE-Kennzeichnung zu versehen. Daher stellt sich die Frage, inwieweit das gesetzlich vorgeschriebene Prüfungs- und Zertifizierungsverfahren einen Einfluss auf die Aktivierung von Entwicklungskosten hat. Dies soll mit dem vorliegenden Beitrag beleuchtet werden.